En noviembre del 2006, luego de una exhaustiva auditoria por parte de la SGS de Ecuador S.A., fue recomendado para la obtención de la certificación; posterormente, en el mes de mayo del 2007, la empresa recibió el certificado de calidadISO 9001 versión 2000, validado por SGS y acreditado por la United Kingdom Accreditation Service.
Así, todos los procesos de fabricación de los productos ROCNARF, están regidos por Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y de acuerdo a los requisitos que exige la Norma ISO 9001:2000, vigentes a nivel internacional, que certifican el uso correcto y exacto de procedimientos utilizados en la fabricación de nuestros fármacos.
¿Qué significa ISO?
El nombre ISO hace referencia a la Organización Internacional para la Estandarización (Internacional Organization for Standardization), un organismo mundial no gubernamental que agrupa a representantes de los organismos nacionales de estandarización de 155 países, y que tiene el objetivo de desarrollar estándares internacionales de calidad que faciliten el comercio mundial.
¿Qué empresas pueden obtener este certificado Internacional?
La certificación ISO 9001:2000, es sinónimo de buenos procesos, y la garantía de la calidad proporcionada por excelentes productos.
La organización que obtiene este certificado es aquella que comprende las necesidades presentes y futuras de sus clientes, cumple con sus requisitos y se esfuerza por exceder sus expectativas.
¿Qué se controla para emitir un Certificado ISO 9001:2000?
Para certificar una organización, se controlan todos aquellos procesos estratégicos, operativos y de soporte que estén incluidos en el alcance del Sistema de Gestión de calidad; y se verifica que la empresa comprende y cumple los requisitos legales, de los clientes y los propios. El Objetivo es obtener excelentes resultados en cuanto al desempeño y eficacia de los procesos, además de la mejora continua de los mismos mediante mediciones permanentes del cumplimiento de las metas de calidad.
¿Cuánto tiempo tiene de vigencia el certificado obtenido?
El Certificado ISO 9001:2000 tiene una validez de tres años desde la fecha de emisión. La Compañía certificadora debe realizar auditorías de seguimiento con una periodicidad semestral, con el fin de comprobar que se mantienen las condiciones que dieron lugar a la concesión del certificado. Luego de esto se procede a la recertificación.
