¿Qué significa BPM?
BPM son las siglas de: Buenas Prácticas de Manufactura

¿Qué son las buenas prácticas de manufactura?
Son normas establecidas por la organización Mundial de la Salud que fomentan y promueven la fabricación, almacenamiento y comercialización de productos farmacéuticos de óptima calidad de los mismos.
¿Qué organismo otorga el certificado BPM?
El Ministerio de Salud Pública del Ecuador otorga este certificado a los laboratorios farmacéuticos una vez emitido el informe favorable por parte de la Comisión Nacional de Inspección de BPM, la misma que está conformada por miembros del instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Leopoldo Inquieta Pérez”.
¿Qué empresas deben tener este certificado?
Todas las empresas que fabrican y comercializan productos farmacéuticos de uso humano.

¿Qué beneficios otorga este certificado?
El tener este certificado garantiza la calidad de los fármacos fabricados y comercializados por un laboratorio, brindando  al profesional de la salud y a sus pacientes la necesaria seguridad y confiabilidad para su distribución, expendio, administración y uso.
¿Qué áreas son controladas para emitir un certificado de B.P.M.?
Todas las áreas involucradas en el proceso de producción y almacenamiento de medicamentos como son:
1. La organización, el personal, su adiestramiento, salud e higiene de las áreas de producción.
2. Los locales, áreas y equipos de producción.
3. La documentación.
4. Los procesos de fabricación, acondicionamiento y empaque de los medicamentos.
5. La correcta eliminación de desechos.
6. El control y garantía de la calidad.
7. El mantenimiento de los equipos, maquinarias y servicios, etc.
¿Qué pasa con las empresas que no tienen este certificado?
Este certificado, a partir del 2006, es un requisito indispensable para obtener el permiso de funcionamiento y la obtención de registros sanitarios en el Ecuador.
¿Cada cuánto tiempo se debe renovar este certificado?
Este certificado tiene la vigencia de un año, luego del cual debe ser renovado previo el informe de inspección de cumplimiento de las normas BPM vigentes por parte de los miembros de la Comisión Nacional.

¿Puede una empresa perder este certificado?
Sí, este certificado puede ser cancelado por las autoridades de Salud, si no se ha mantenido o mejorado el sistema de calidad de los procesos de producción por parte del laboratorio fabricante.
¿Cuenta Laboratorios Rocnarf S.A. con este certificado?


Sí, laboratorios Rocnarf S.A. aplica todas las normas de Buenas prácticas de Manufactura vigentes en el Ecuador, de conformidad con el informe 32 de la organización Mundial de la Salud y auditadas por la Comisión Nacional de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura.

La planta de Laboratorios Rocnarf, en la cual se fabrican medicamentos de uso humano, cumple un programa de inspecciones periódicas para dar seguimiento al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, lo que garantiza la calidad y confiabilidad de sus productos.