Hiperval Am,

Valsartán + Amlodipino

Hiperval Am,

Valsartán + Amlodipino

El valsartán en un agente antihipertensivo del grupo de los antagonistas de los receptores AT1 de la angiotensina II, que ejerce sus efectos terapéuticos mediante el bloqueo de los efectos de la angiotensina II, una hormona producida por el organismo que actúa contrayendo los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida es un agente antidiurético que, al estimular la producción de mayor cantidad de orina por parte de los riñones, disminuye el volumen sanguíneo y por consiguiente la presión arterial.
El amlodipino es un agente antihipertensivo del grupo de los antagonistas del calcio que impide la entrada del calcio al músculo liso del vaso sanguíneo, provocando vasodilatación y disminución de la presión arterial.
La combinación del valsartán con la hidroclorotiazida (HIPERVAL® H) o con el amlodipino (HIPERVAL® AM) produce un efecto antihipertensivo más potente que el producido por el valsartán solo, lo que es de gran utilidad en el tratamiento de la hipertensión arterial avanzada y que no responde al tratamiento con un solo medicamento.

Categoría:

Descripción

HIPERVAL®
HIPERVAL® H
HIPERVAL® AM

Tabletas

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Estimado paciente,
Lea cuidadosamente este inserto antes de tomar el medicamento ya que contiene datos importantes con respecto a su uso. Si tiene alguna duda, consulte siempre con su médico o farmacéutico.

Precaución para el Uso en el Embarazo: Riesgo de Toxicidad Fetal
Si usted está embarazada o supone estarlo, suspenda de inmediato el tratamiento con estos medicamentos y consulte con su médico.

COMPOSICIÓN

HIPERVAL®
HIPERVAL® 80: Cada tableta contiene 80 mg valsartán
HIPERVAL® 160: Cada tableta contiene 160 mg de valsartán

HIPERVAL® H
HIPERVAL® H 80/12,5: Cada tableta contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
HIPERVAL® H 160/12,5: Cada tableta contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

HIPERVAL® AM
HIPERVAL® AM 5: Cada tableta contiene 160 mg de valsartán y amlodipino besilato equivalente a 5 mg de amlodipino.
HIPERVAL® AM 10: Cada tableta contiene 160 mg de valsartán y amlodipino besilato equivalente a 10 mg de amlodipino.

GRUPO TERAPÉUTICO
Antihipertensivo.

DESCRIPCIÓN Y MECANISMO DE ACCIÓN
El valsartán en un agente antihipertensivo del grupo de los antagonistas de los receptores AT1 de la angiotensina II, que ejerce sus efectos terapéuticos mediante el bloqueo de los efectos de la angiotensina II, una hormona producida por el organismo que actúa contrayendo los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida es un agente antidiurético que, al estimular la producción de mayor cantidad de orina por parte de los riñones, disminuye el volumen sanguíneo y por consiguiente la presión arterial.
El amlodipino es un agente antihipertensivo del grupo de los antagonistas del calcio que impide la entrada del calcio al músculo liso del vaso sanguíneo, provocando vasodilatación y disminución de la presión arterial.
La combinación del valsartán con la hidroclorotiazida (HIPERVAL® H) o con el amlodipino (HIPERVAL® AM) produce un efecto antihipertensivo más potente que el producido por el valsartán solo, lo que es de gran utilidad en el tratamiento de la hipertensión arterial avanzada y que no responde al tratamiento con un solo medicamento.

INDICACIONES
HIPERVAL® está indicado para el tratamiento de las siguientes condiciones:
Hipertensión arterial, sólo o combinado con otros antihipertensivos.
Insuficiencia cardiaca.
HIPERVAL® H e HIPERVAL® AM están indicados para el tratamiento de la hipertensión arterial que no responde al tratamiento con un solo agente antihipertensivo, ya sea para aumentar o para reemplazar el tratamiento actual del paciente.

CONTRAINDICACIONES
HIPERVAL®, HIPERVAL® H e HIPERVAL® AM no deben ser empleados por mujeres embarazadas ni por pacientes con antecedentes de alergia al valsartán, hidroclorotiazida o amlodipino.
HIPERVAL® H tampoco puede ser administrado a pacientes con anuria o con antecedentes de alergia a las sulfonamidas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Informe a su médico si usted se encuentra tomando cualquier medicina, especialmente aliskirén, antihipertensivos inhibidores de la ECA (ej. enalapril), antiinflamatorios no esteroidales o suplementos de potasio.

ADVERTENCIAS
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico acerca de cualquier problema de salud que usted pueda tener, especialmente si tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones: insuficiencia cardiaca, estenosis de las arterias renales, antecedentes de enfermedades del riñón o del hígado, o hiperkalemia (elevación del potasio sérico).
HIPERVAL® H debe ser administrado con precaución a pacientes con diabetes mellitus, hiperuricemia o hiperlipidemia.
Si usted presenta erupciones en la piel o alguna otra reacción de tipo alérgico, suspenda el tratamiento y consulte con su médico.
Embarazo y lactancia: Si usted está embarazada o supone estarlo, suspenda inmediatamente el tratamiento con HIPERVAL®, HIPERVAL® H o HIPERVAL® AM.
En el período de lactancia estos medicamentos deben ser administrados sólo bajo estricta supervisión médica.

EFECTOS ADVERSOS
En general, HIPERVAL®, HIPERVAL® H e HIPERVAL® AM suelen ser bastante bien tolerados por la mayoría de los pacientes. La mayoría de los efectos adversos suelen ser leves y no requieren la interrupción del tratamiento. Entre las molestias reportadas más frecuentemente se encuentran: cansancio, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareos, hipotensión, diarreas, artralgia y tos. Si estas o alguna otra molestia asociada con el uso de estos medicamentos persiste por varios días o empeora, consulte con su médico.

DOSIS
Salvo otra indicación de su médico, las dosis usualmente recomendadas son las siguientes:
HIPERVAL®
• En hipertensión arterial la dosis usual es de una tableta de 80 mg o 160 mg una vez al día, con un máximo de 320 mg una vez al día.
• En insuficiencia cardiaca se aconseja iniciar con una dosis de 40 mg dos veces al día, con una dosis de mantenimiento de 40 a 160 mg dos veces al día.
HIPERVAL® H
En hipertensión arterial, la dosis inicial recomendada es de una tableta de 80/12,5 una vez al día, pudiendo aumentarse después de una a dos semanas de tratamiento a una tableta de 160/12,5 una vez al día. La dosis diaria máxima es de 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
HIPERVAL® AM
En hipertensión arterial la dosis de inicio recomendada, dependiendo del cuadro clínico, es de una tableta de 160/5 o 160/10 una vez al día, pudiendo aumentarse después de una a dos semanas de tratamiento hasta una dosis máxima diaria de 320 mg de valsartán y 10 mg de amlodipino.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL

CONSEJOS DE ADMNISTRACIÓN
Las tabletas de HIPERVAL®, HIPERVAL® H e HIPERVAL® AM puede tomarse con o sin las comidas. Deben deglutirse sin masticar, con abundante líquido. Tome la dosis indicada por su médico todos los días, a la misma hora. Si olvidó tomar la dosis y no han pasado muchas horas, tómela apenas lo recuerde. Si ya se encuentra cerca de la hora de la siguiente dosis, espere hasta tomar la nueva dosis. No tome dosis dobles.

SOBREDOSIS
No se dispone de abundante información con respecto a la sobredosis con valsartán. Los efectos más esperados de una sobredosis serían hipotensión y taquicardia. En caso de sobredosis, acuda al centro de salud más cercano.

ALMACENAMIENTO
Conservar a no más de 30 °C, protegido de la luz y la humedad. Mantener lejos del alcance de los niños. Mantener en su envase original. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor a 30°C.

PRESENTACIONES
HIPERVAL® 80 mg x 28 tabs
HIPERVAL® 160 mg x 28 tabs
HIPERVAL® H 80/12,5 x 28 tabs
HIPERVAL® H 160/12,5 x 28 tabs
HIPERVAL® AM 5 x 28 tabs
HIPERVAL® AM 10 x 28 tabs

Venta Bajo Receta Médica

Elaborado por
Laboratorios Rocnarf, S.A.
Av. Juan Tanca Marengo Km 5 ½
Guayaquil – Ecuador

Fecha de última revisión de este Prospecto:
Junio del 2015

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